.png)
Часто при покупке лекарства для лечения конкретного заболевания в аптеках предлагают препараты на основе одного и того же вещества, но из разных ценовых категорий. Фармацевты объясняют, что оригиналы всегда дороже, а дженерики (то есть аналоговые препараты) дешевле. Однако возникает вопрос в чем же разница между ними и какое лекарство лучше выбрать? Директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ Роман Драй поможет разобраться во всех нюансах выбора лекарственных препаратов, ответит на самые популярные вопросы относительно отечественных аналогов, а также расскажет, насколько безопасно их принимать. 1 Что такое дженерик? Дженерик (Generic drug), или аналог это лекарственный препарат, схожий по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным, или оригинальным средством. Как и оригинал, лекарство-копия имеет аналогичную форму выпуска и идентичный способ введения. Чем аналоги отличаются от оригиналов? Действующее вещество, используемое при производстве аналога, ничем не отличается от действующего вещества, на основе которого создан оригинальный препарат ни в лучшую, ни в худшую сторону. Копия должна содержать действующее вещество в такой же концентрации и быть такой же эффективной, как и оригинал. Поэтому перед тем, как фармкомпания представит новый продукт к покупке потребителям, осуществляется ряд исследований сопоставимости по физико-химическим показателям и показателям биологической активности, а также по биоэквивалентности и безопасности. Как аналоги проверяют в России? Контроль за качеством дженериков осуществляется столь же строго, как и при производстве оригинальных препаратов. Исследования, необходимые для вывода препарата и его реализации на рынке, ведут опытные специалисты научно-исследовательских центров России. Все аналоговые препараты проходят проверку на соответствие свойствам оригинального препарата. А производители дженериков, в свою очередь, собирают и предоставляют все полученные данные о наблюдениях за безопасностью и эффективностью препарата таким образом осуществляется фармакологический контроль. При производстве аналогов также предъявляются строгие требования по соблюдению стандартов качества это делается для минимизации возможных побочных эффектов. Одним из важнейших параметров является биоэквивалентность степень сходства аналога с оригинальным препаратом. Лучше всего, если она определяется не в пробирке in vitro, а экспериментальным путем, то есть на живом организме in vivo. Почему аналоги дешевле оригиналов? Принято считать, что создание нового препарата обходится фармкомпаниям дороже, чем создание аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач и потерь, связанных с разработкой новой молекулы . Проще говоря, дженерики являются копией ранее созданного препарата. И если производитель оригинального препарата тратит огромное количество времени, средств и ресурсов на его создание и проведение исследований, то затраты на разработку аналогового препарата значительно меньше, поэтому и цена на дженерики всегда ниже, чем на оригиналы. Это является главным преимуществом аналогов некоторым пациентам оригинальные препараты просто не по карману. К тому же в России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, должна быть ниже стоимости оригинального лекарственного препарата. Пример В конце 2023 года компания ГЕРОФАРМ представила первый зарегистрированный в России аналог нашумевшего голливудского препарата. В ходе многочисленных доклинических и клинических исследований оба препарата были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Исследования проходили в соответствии с протоколом и принципами Хельсинкской декларации, стандартами по Надлежащей клинической практике (ICH GCP), а также в соответствии с рядом других законов, принятых в РФ и ЕАЭС. А результаты исследований опубликованы в научных изданиях и доступны для ознакомления. Производство нового препарата осуществляется на собственном заводе современном биотехнологическом производстве, которое оснащено инновационным оборудованием и соответствует высоким стандартам качества. При этом зарегистрированная цена отечественного аналога на 26% ниже, чем его модного зарубежного предшественника, который, ко всему прочему, покинул отечественный рынок в свете западных санкций. Конечно, некоторые недобросовестные поставщики умудряются и по сей день продавать импортный препарат россиянам, но в случае такой нелегальной покупки большинство потребителей может нарваться на подделку, что представляет собой большую опасность для их жизни и здоровья. Можно ли покупать дженерики? Многие российские лекарственные препараты нисколько не уступают по качеству импортным, что достигается благодаря строгому соблюдению стандартов GMP (Good Manufacturing Practice Надлежащая производственная практика). Поэтому многие специалисты убеждены: если в эффективности и безопасности оригинальных и аналоговых препаратов нет никакой разницы, то можно существенно сэкономить на покупке дорогостоящего оригинала и сделать выбор в пользу качественного дженерика. Как выбрать аналог? Аналог безрецептурного препарата можно выбрать и приобрести самостоятельно. Чтобы найти нужный препарат, можно воспользоваться поиском по действующему веществу, воспользовавшись Государственным реестром лекарственных средств, или спросить у фармацевта в аптеке. Во всех остальных случаях необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу, который поможет вам подобрать наиболее подходящее лекарство.
